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交银国际发布研报称,坚定看好康方生物(09926),维持“买入”评级及目标价115港元,该行维持依沃西内地及海外销售峰值61亿元人民币的预测。公司宣布依沃西单抗治疗1LPD-L1阳性NSCLC的内地上市申请成功获批,远早于预期。同步公布了III期AK112-303/HARMONi-2研究的第一次OS中期分析结果:HR值0.777,降低死亡风险22.3%。
该行认为,本次中期分析所分得的α值较低、样本量较小,市场应更加关注第二次及最终OS分析的结果。该研究已在内地取得完全临床批准,体现监管机构对OS获益趋势的认可,因此后续分析中的OSHR结果对依沃西在内地市场的临床和商业价值影响有限。该行有信心海外HARMONi-7研究能在OS和PFS的双主要终点中均取得显著优效。
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